Natriumhyaluronaat van farmaceutische kwaliteit CAS 9067-32-7
Natriumhyaluronaat van farmaceutische kwaliteit, de natriumzoutvorm van hyaluronzuur, is een natuurlijke stof die veel voorkomt in het menselijk en dierlijk lichaam en het hoofdbestanddeel is van zacht bindweefsel zoals de menselijke huid, het glasvocht van de ogen en de synoviale vloeistof van gewrichten. Natriumhyaluronaat is een polymeer, een zuur mucopolysaccharide, bestaande uit N-acetylglucosamine en D-glucuronzuur disacharide-eenheden. De onregelmatige plooiing in oplossing en de vloeistofdynamische eigenschappen geven het belangrijke fysische eigenschappen, zoals vochtretentie, gladheid, visco-elasticiteit en pseudoplasticiteit. Bovendien is natriumhyaluronaat ontwikkeld vanwege de goede biocompatibiliteit. Het wordt veel gebruikt in de geneeskunde.
| Verschijning | Wit of bijna wit poeder of korrelige of vezelachtige vaste stof, zonder zichtbare vreemde voorwerpen met het blote oog. |
| Infraroodabsorptie | Het infraroodabsorptiespectrum moet consistent zijn met het controlespectrum |
| Natriumhyaluronaatgehalte (%) | 95,0~105 (berekend op basis van droog product) |
| Uiterlijk van de oplossing | De oplossing moet worden verduidelijkt, A600nm≤0,01 |
| Nucleïnezuren | A260nm≤0,5 |
| pH | 5,0-8,5 |
| Gemiddeld moleculair gewicht | Gemeten waarden |
| Intrinsieke viscositeit (m3/kg) | Gemeten waarden |
| Eiwitgehalte (%) | ≤0,10 |
| Drooggewichtsverlies (%) | ≤15,0 |
| Residu bij ontsteking (%) | ≤10 |
| Chloriden (%) | ≤0,5 |
| IJzer (ppm) | ≤80 |
| Totaal aantal kolonies (CFU/g) | ≤100 |
| Schimmels en gisten (CFU/g) | ≤20 |
| Bacteriële endotoxine (EU/mg) | ≤0,5 |
| Levensvatbare hemolytische streptokokken | Negatief |
| Hemolyse | Negatief |
| Escherichia coli/g | Negatief |
| Staphylococcus Aureus | Negatief |
| Pseudomonas Aeruginosas | Negatief |
Natriumhyaluronaatproducten van farmaceutische kwaliteit kunnen worden gebruikt als grondstof of hulpstof voor geneesmiddelen of medische hulpmiddelen voor oogheelkundige preparaten, intra-articulaire preparaten, postoperatieve anti-adhesiemiddelen, externe wondgenezingspreparaten en vulmiddelen voor zacht weefsel en andere medische producten. Deze producten worden onderverdeeld in twee specificaties: oogdruppelkwaliteit en injectiekwaliteit.
| Oogdruppel | Smeren, hydrateren, de werkzaamheid verbeteren, droge ogen verlichten, genezing van hoornvlies- en bindvliesletsel bevorderen, enz. | Oogdruppels, oogcrème, contactlensvloeistof, oogspoelmiddel, smeermiddel voor holtes, enz. |
| Bevordert wondgenezing | Topische preparaten (gels, filmvormende middelen, enz.) | |
| Geneesmiddel of celdrager/matrix | Oogdruppels, celculturen, uitwendige preparaten, enz. | |
| Herstel slijmvliesschade, kraakbeenschade, enz. | Orale farmaceutische bereiding | |
| Injectie | Visco-elastisch, beschermt het hoornvliesendotheel | Lijmen voor oogchirurgie |
| Gladheid, visco-elasticiteit, bevorderen het herstel van kraakbeen, remmen ontstekingen, verlichten pijn, enz. | Intra-articulaire injectie | |
| Natriumhyaluronaat en zijn derivaten hebben een hoge moleculaire inertie, goede biocompatibiliteit en afbreekbaarheid | Postoperatief anti-adhesiemiddel, medisch plastisch cosmetisch huidvulmiddel, weefseltechnologisch steigermateriaal |
Natriumhyaluronaat is wijdverspreid in het glasvocht, gewrichten, de navelstreng, de huid en andere delen van het menselijk lichaam en is een onvervangbare natuurlijke stof in het menselijk lichaam. De unieke menselijke oorsprong, biocompatibiliteit, sterke waterbindende eigenschappen en visco-elastische smering maken natriumhyaluronaat zeer waardevol voor gebruik.
Natriumhyaluronaat van farmaceutische kwaliteit kan een belangrijke fysiologische rol spelen in het lichaam, zoals het vasthouden van water, het smeren van gewrichten, het bevorderen van wondgenezing en het tegengaan van veroudering.
100 g/fles, 200 g/fles, 1 kg/zak, 5 kg/zak, 10 kg/zak
Natriumhyaluronaat van farmaceutische kwaliteit CAS 9067-32-7
Natriumhyaluronaat van farmaceutische kwaliteit CAS 9067-32-7
